Khung Quản trị Chất lượng Toàn cầu
Nguyên tắc Chất lượng
- Chính sách chất lượng tích hợp dựa trên các tiêu chuẩn toàn cầu: Thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng đồng bộ, đáp ứng các quy chuẩn quốc tế khắt khe nhất.
- Quản lý các chỉ số trách nhiệm chất lượng (KPI) trên toàn hệ thống theo triết lý "Chất lượng là trên hết" (Quality First): Theo dõi và đánh giá nghiêm ngặt hiệu quả chất lượng tại tất cả các cơ sở của Kolmar trên toàn thế giới.
- Áp dụng phương pháp "Thiết kế dựa trên Chất lượng" (Design by Quality): Đảm bảo chất lượng được kiểm soát và tích hợp chặt chẽ vào sản phẩm ngay từ những giai đoạn phát triển đầu tiên.
Khung Quản trị Chất lượng Toàn cầu
Hệ thống Chất lượng Tiêu chuẩn Toàn cầu
- Áp dụng các tiêu chuẩn toàn cầu cho các quy trình cốt lõi và kiểm soát chất lượng thông qua SOP (Quy trình vận hành tiêu chuẩn): Đảm bảo mọi bước vận hành đều được chuẩn hóa và thực hiện nhất quán.
- Thống nhất các hoạt động sản xuất và thử nghiệm dựa trên các yêu cầu của CGMP và ISO: Bao gồm việc đồng bộ hóa các phương pháp thử nghiệm và tiêu chí kiểm tra trên toàn hệ thống.
Khung Quản trị Chất lượng Toàn cầu
Quản trị Rủi ro
- Vận hành quy trình quản lý rủi ro tích hợp trên phạm vi toàn cầu
- Quy trình báo cáo phân cấp toàn cầu: Bộ phận QA địa phương → Bộ phận QA quốc tế (GAO) → Trụ sở chính
- Phản ứng hệ thống đối với các vấn đề chất lượng thông qua phân tích nguyên nhân gốc rễ, thực hiện hành động cải tiến và xác minh hiệu quả dựa trên mức độ tác động, tính nghiêm trọng và quy mô
- Cam kết giao tiếp minh bạch và lấy khách hàng làm trung tâm
Khung Quản trị Chất lượng Toàn cầu
Liên tục nâng cao Chất lượng
- Thiết lập khung tuân thủ phù hợp với các quy định toàn cầu, bao gồm ISO, FDA, Health Canada và NMPA
- Nâng cao chất lượng chuỗi cung ứng thông qua hệ thống đánh giá chất lượng nhà cung cấp toàn cầu
- Vận hành các chương trình đào tạo chất lượng toàn cầu trên tất cả các cơ sở, bao gồm các bộ phận QA, QC, R&D và sản xuất
